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FDA批准輝瑞COVID-19口服藥

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已批准輝瑞藥廠(Pfizer)生產的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid,適用於12歲(含)以上的高風險患者,為對抗疫情立下重要里程碑,將使數以百萬計人獲得治療。

佛奇說,政府將提供輝瑞生產Paxlovid所需的任何資源,待藥廠出貨後,即向各州和地方免費發放。

FDA科學家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)說:「(FDA)今天批准第一款治療COVID-19的口服藥,是對抗這場全球大流行病的重要一步。」

輝瑞生產的這款口服藥名為Paxlovid,由兩種抗病毒藥物組成,患者必須在5天內每天兩次服用三粒裝口服藥,其中兩粒為Paxlovid,一粒是增加抗病毒能量的口服藥。一項涵蓋2200人的臨床試驗證明這款藥物安全無虞,並將高風險人口的住院和死亡風險降低88%。最近實驗室數據顯示,該藥物也對Omicron變異株有效。

但FDA強調,這個口服藥應該作為輔助,而非取代疫苗,疫苗仍是抗疫的首要手段。

在此之前,Paxlovid已獲歐盟緊急授權。美國政府已向輝瑞採購1000萬份口服藥療程。

 

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