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FDA接近批准新冠疫苗加強針混打和匹配

聯邦食品藥品管理局(簡稱FDA)準備不久將允許人們接種與他們第一次接種的新冠疫苗不同的加強針。

其中一位知情人士稱,FDA不會推薦任何加強針,但會允許人們接種與他們第一次接種的疫苗不同的加強針。

知情人士說,FDA正尋求最快在本週批准疫苗混打和匹配。據一位知情人士稱,預計FDA也將在本週批准Moderna Inc. (MRNA)和強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的加強針。

FDA的專家諮詢委員會上週討論了疫苗混打和匹配問題;此前美國國立衛生研究院(National Institutes of Health, 簡稱NIH)一項研究的初步結果顯示,疫苗混打能使人出現良好的免疫反應,特別是對於那些打了單劑強生公司疫苗的人。

美國國立衛生研究院的研究發現,如果加強針採用首輪施打的疫苗,可使抗體水平提高到原來的4-20倍,而如果首輪疫苗與加強針混打,則可將抗體水平提高到原來的6-76倍。

該委員會的幾位成員稱他們將很快支持混打,其他人則表示希望看到更多數據。

一位知情人士表示,監管機構仍在研究的一個關鍵問題是,打過輝瑞或強生疫苗的人如果選擇接種Moderna疫苗,是應該打100微克還是50微克的加強劑量。

該知情人士稱,原先打了兩針100微克Moderna疫苗的人,將接種50微克的加強針。

FDA決策所參考的NIH研究項目只測試了100微克Moderna加強針的效果。

 

 

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